El PM 30 responde a la necesidad de evaluar la integridad del fármaco en supositorios mediante la medición del tiempo que requieren para ablandarse o fundirse dentro del entorno simulado a temperatura corporal (normalmente 37 °C). Mediante tres estaciones de ensayo simultáneas, el instrumento aplica varillas de penetración (30 g para “instrumento A” o 7,5 g para “instrumento B”) que punzan los supositorios al cabo del tiempo predeterminado, permitiendo comparar entre formulaciones o lotes.

El diseño del equipo facilita la observación directa mediante paneles transparentes, para verificar el momento exacto de ablandamiento. El equipo, además, permite la integración o sustitución de tubos de ensayo de 2 g o 3 g según el método B, con adaptadores adecuados para asegurar correcta fijación.

Como accesorios disponibles se pueden incluir:

• Tubos de ensayo con adaptador para método B (2 g o 3 g)

• Termómetro de inmersión homologado

• Estabilizadores de agua con indicador de color (botella de una o dos llenados)

Estos accesorios permiten que el ensayo siga los lineamientos oficiales sin pérdida de precisión ni reproducibilidad.

Ventajas clave para el usuario:

• Permite evaluar el tiempo de fusión o ablandamiento de supositorios según metodologías reconocidas.
• Tres estaciones de ensayo permiten comparar muestras en paralelo.
• Observación visual directa facilita la determinación del punto de ablandamiento con mayor confianza.
• Compatibilidad con métodos A y B (EP) y accesorios adaptables optimiza su uso en diferentes contextos regulatorios.
• Diseño robusto con potencia suficiente y estabilidad térmica para mantener condiciones de ensayo constantes.
• Integración de accesorios como termómetro homologado y estabilizadores de agua mejoran la exactitud del método.

Información Técnica: